2月22日,財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局和藥監(jiān)局四部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于罕見病藥品增值稅政策的通知》(以下簡稱“通知”)。通知指出,為鼓勵罕見病制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,降低患者用藥成本,自2019年3月1日起,增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和批發(fā)、零售罕見病藥品,可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅。上述納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后,36個月內(nèi)不得變更。自2019年3月1日起,對進口罕見病藥品,減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。納稅人應(yīng)單獨核算罕見病藥品的銷售額。
所謂罕見病藥品,是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊的罕見病藥品制劑及原料藥。根據(jù)通知,首批罕見病藥品包含波生坦片、安立生坦片、利奧西呱片、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物等21種罕見病藥品制劑,以及波生坦、吡非尼酮、青霉胺、利魯唑等4種罕見病藥品原料藥。
通知明確,罕見病藥品范圍實行動態(tài)調(diào)整,由財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、藥監(jiān)局根據(jù)變化情況適時明確。
2月11日,國務(wù)院總理李克強主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,決定對罕見病藥品給予增值稅優(yōu)惠,從3月1日起,對首批21個罕見病藥品和4個原料藥,參照抗癌藥對進口環(huán)節(jié)減按3%征收增值稅,國內(nèi)環(huán)節(jié)可選擇按3%簡易辦法計征增值稅。